ROMA – Incidenti con dispositivi medico-diagnostici in vitro. Il Ministero della Salute comunica di aver pubblicato sul proprio sito un modulo online che gli operatori sanitari potranno utilizzare per la segnalazione degli incidenti con i dispositivi in vitro, per la comunicazione prevista dall’attuale normativa sulla vigilanza.
Vigilanza sui dispositivi medici. Rapporto di incidente da parte di operatori sanitari al Ministero della Salute. Il modulo va compilato online e al termine della compilazione restituisce un Pdf da inviare Ministero della Salute – Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico, Ufficio IV, dgfdm@postacert.sanita.it.
Quattro le sezioni delle quali è composto: luogo, dispositivo medico, evento, dati compilatori. L’area del sito del Ministero dalla quale si accede al documento è quella riservata Sistema di segnalazione per dispositivi medico-diagnostici in vitro. Si tratta dell’area nella quale si trovano anche le schede di rapporto iniziale e finale di incidente o mancato incidente che devono utilizzare i frabbricanti di dispositivi e la scheda di rapporto di incidente o mancato incidente per gli operatori.
Info: Ministero Salute, modulo online segnalazione incidenti dispositivi in vitro
