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No marcatura CE dispositivo medico per i purificatori d’aria, Ministero Salute

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I purificatori d’aria non posso avere marcatura CE come dispositivo medico. È quanto comunicato dal Ministero della Salute in una nota del 5 luglio che riprende una propria circolare dell’11 giugno 2021.

Il Ministero chiarisce che gli strumenti in questione, utilizzati per sanificazione, igienizzazione, purificazione dell’aria degli ambienti, non rientrano nella definizione di dispositivo medico, non sono dispositivi medici e quindi non possono avere marcatura CE.

Il Ministero chiede alle aziende fabbricanti di conseguenza di non qualificare i purificatori con marcatura CE e di rimuoverli inoltre dalla Banca dati dei dispositivi medici. L’immissione dei prodotti in commercio potrà avvenire secondo l’abituale Codice del consumo (D.L.gs. 206/2005).

Questi i riferimenti nella normativa europea che suffragano tale conclusione:

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