BRUXELLES – Lanciata dalla Commissione europea e dallo Scenihr – Comitato scientifico rischi sanitari emergenti e recentemente identificati, una consultazione pubblica sulla bozza di parere Orientamenti per la determinazione degli effetti sulla salute dei nanomateriali utilizzati nei dispositivi medici.
Il documento posto a consultazione inserisce la valutazione del rischio nanomateriali nel quadro generale della valutazione biologica dei dispositivi medici, come descritto nello standard Iso 10993-301:2009, fornisce elementi per la caratterizzazione fisico-chimica di queste sostanze e la determinazione dei rischi connessi con il loro uso.
Le parti interessate sono invitate a presentare online le proprie osservazioni entro il 3 ottobre 2014. Lo Scenihr prenderà in considerazione tutte le osservazioni inviate entro i termini definiti e nel rispetto del regolamento sulle procedure di consultazione.
Per approfondire: Public consultation nanomaterials used in medical devices
