Nuova normativa biocidi, regolamento ue 528, nota Echa stay on the market

HELSINKI – Biocides 1 sept 2015 – Apply now to stay on the market. Pubblicata da Echa una nota riguardante la registrazione di principi attivi fabbricati o importati contenenti biocidi e l’essere in regola con il Biocidal products regulation.

L’Agenzia ricorda che a partire dal 1°settembre 2015 i prodotti o le sostanze non registrate non potranno più essere immesse nel mercato comunitario. Il Regolamento UE sui biocidi n. 528/2012, stabilisce infatti che a decorrere da tale data, l’impresa che intenda immettere sul mercato dell’Unione uno o più principi attivi contenenti biocidi presenti all’Echa:

un fascicolo completo sulla sostanza in questione;
una lettera di accesso al fascicolo completo sul principio attivo;
un riferimento a un fascicolo completo sul principio attivo per il quale tutti i periodi di protezione dei dati siano scaduti.

Per accertarsi che il prodotto possa restare legalmente sul mercato, le aziende dovranno quindi prevedere in tempo alla loro registrazione:

assicurarsi che la prima azienda produttrice della propria catena di fornitura sia regolarmente registrata ai sensi dell’art. 95 del Regolamento biocidi;
avviare i preparativi di registrazione in tempo, soprattutto nel caso ci si voglia avvalere della condivisione di dati con altre aziende;
presentare la domanda in tempo utile per consentire all’Echa di valutarla entro la scadenza del 1° settembre 2015;
prevedere un margine di tempo ulteriore per fornire dati aggiuntivi, nel caso in cui il progetto di decisione dell’Echa sia negativo.

Echa ha provveduto inoltre alla pubblicazione di un nuovo aggiornamento della guida per la registrazione dei principi attivi e dei fornitori, aggiornamento che spiega gli obblighi per le imprese alla luce delle revisioni dell’articolo 95, entrato in vigore il 25 aprile 2014.

Per approfondire:
Stay on the market with your biocidal product
Orientamento sulla normativa biocidi

Leggi: il Regolamento Biocidi sito Ministero Salute