Con nota del 26 maggio il Ministero della Salute informa che dalla stessa data è in vigore il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione.
La nota del Ministero riassume le novità del nuovo regolamento, che vanno dalla classificazione dei dispositivi, al sistema identificativo UDI, vigilanza, post market, nuovi obblighi per i fabbricanti. Affiancato dalla a banca dati europea Eudamed che a livello nazionale è oggi utilizzabile su base volontaria.
